近日，EssilorLuxottica宣布旗下智能眼镜产品NuanceAudio眼镜已经获得了FDA认证。NuanceAudio眼镜是一款具备助听能力的眼镜产品，适用于轻度至中度听力损伤的人群，产品曾在今年1月的CES期间有所展示。

EssilorLuxottica官网透露，NuanceAudio助听器软件是美国首个获得FDA批准的预设医疗设备软件(SaMD)，为医疗技术领域的颠覆性新类别铺平了道路。除了FDA认证外，该产品此前还曾获得了欧盟医疗器械法规下的CE标志认证。

NuanceAudio将于今年第一季度发售，登陆国家包括美国、法国、德国和英国等，产品售价暂未明确。

EssilorLuxottica官网指出，助听是一个庞大的市场，“就像几十年前的视力市场一样，消费者往往由于耻辱感、不适感、成本和可及性有限等因素而不愿佩戴矫正设备。NuanceAudio致力于克服这些阻碍传统助听器广泛普及的障碍。随着NuanceAudio眼镜的推出，公司旨在满足全球约12.5亿患有轻度至中度听力损失的用户需求。”

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